布鲁克IVD MALDI Biotyper™系统获得CFDA医疗器械注册证

布鲁克IVD MALDI Biotyper™系统获得CFDA医疗器械注册证

　　布鲁克于2014年6月24日宣布，IVD MALDI Biotyper™系统已经获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，可作为医疗器械在中国推广和销售，用于人源样本中微生物的鉴定。布鲁克IVD MALDI Biotyper系统包括台式的Microflex™ MALDI-TOF质谱仪，自动分析软件，IVD 细菌测试标准品，MALDI靶板(96孔)和涵盖广泛的微生物菌种数据库。

　　相对于传统的自动化生化测试，以MALDI-TOF质谱为基础的微生物鉴定具有明显优势，能够更快速得到结果。IVD MALDI Biotyper从纯培养的菌落开始，仅需几分钟便可鉴定微生物，无需二次孵育步骤，从而通常可以比生化测试早一天得到微生物鉴定结果。此外，MALDI-TOF质谱微生物鉴定没有生化测试的局限性，可以分析以前标准的常规微生物学技术难以鉴定的物种。IVD MALDI Biotyper广泛的参考数据库涵盖了超过2200种微生物，包括革兰阴性菌，以及革兰氏阳性菌，厌氧菌和酵母菌，并且可用于罕见微生物的鉴定。

　　基本信息填写完成后，才能下载本资料哦，请点击页面右下角的“下一页”开始填写。